中新网郑州4月28日电 (记者 李贵刚)记者28日从河南省发改委得悉，近来，河南省生物医药骨干企业安图生物在新式冠状病毒抗体检测范畴获得重大突破，其研发的新冠病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)获美国食品药品监督管理局(FDA)紧迫运用授权(EUA,EmergencyUseAuthorization)，成为国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品。

安图生物是国内体外确诊职业的立异龙头企业，也是国内体外确诊职业仪器和试剂注册文号最多、产品线最全面的企业之一，公司产品磁微粒化学发光确诊试剂、微生物平板市场占有率国内独占鳌头，高端确诊设备全自动微生物质谱检测体系2019年度装机量国内抢先。

新冠疫情迸发后，安图生物敏捷呼应，针对新式冠状病毒检测，快速发动应急科研攻关，通过科研团队昼夜奋战，成功完成了新冠病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)研发。开始临床成果显现，在发病7天以上的病人中，检测阳性率高达80%-95%，与核酸检测构成杰出互补。此外，该试剂盒还可完成一卡双测，一起满意IgG、IgM两种抗体的快速检测需求。现在，该产品在国外行将上市出售，国内注册正在有序进行。

当时，全球新冠肺炎疫情继续延伸，形势严峻。安图生物成功研发新冠病毒抗体检测试剂盒并获美国FDA紧迫运用授权，这是河南省坚持推进生物医药产业昆山猪脚将军立异开展获得的重大成果，对国内和全球疫情防控具有重要意义。(完)

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