继四川牵头的口腔种植体体系省际联盟集采文件发布之后，陕西牵头的口腔正畸集采也有了新进展。

10月19日，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟(区、兵团)口腔正畸托槽会集带量收购公告》，称决定在陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等15省(自治区、生产建设兵团)区域展开口腔正畸托槽会集带量收购作业。

这不是口腔耗材范畴的首个集采。9月22日晚间，口腔种植体体系省际联盟会集带量收购办公室就经过四川省医保局官网发布《口腔种植体体系省际联盟会集带量收购公告(第1号)》，清晰收购种类、企业资质、医疗机构规划、收购周期、收购规则等信息。

口腔正畸集采此前早有信号。9月21日，陕西省公共资源交易中心就曾发布音讯称，陕西省医保局、省交易中心安排召开了正畸资料托槽类耗材会集带量收购企业调研会，明尼苏达矿业制作(上海)世界交易有限公司、卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司、美奥正畸(上海)交易有限公司等11家企业参与了本次玖开电缆企业调研会。

从最新发布的文件来看，此次正畸耗材集采则由陕西省公共资源交易中心担任详细安排施行，10月21日下午进行收购文件解读会，企业报名及申报产品血海深仇则为20日至28日24时。

此次会集带量收购的收购周期为2年，种类规划为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市的托槽、无托槽隐形牙套、颊面管，包含但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C071101、C071102、C071103、C071104、C071107最初的产品。

公告要求，联盟省(区、兵团)展开口腔牙齿正畸的公立医疗机构(含戎行医院)(以下简称"医疗机构")均应参与，医保定点社会办医疗机构自愿参与。各产品的收购需求量按参与本次带量收购的每一家医疗机构报送各产品收购需求量累加得出。医疗机构报送的收购需求量原则上不得低于上一年度实践使用量的70%。颊面管产品不参与报量。

从发布的集采文件来看，此次集采也将分组进行，分为一般金属托槽(A、B两组)、一般陶瓷托槽(A、B两组)、自锁金属托槽(A、B两组)、自锁陶瓷托槽(A、B两组)、无托槽矫治器(A、B两组)、颊面管(议价)。

按省际联盟医疗机构收购需求量从多到少顺次排序，取每个产品类别累计收购需求量前70%(含)所包括的企业为A组竞价单元，其他为B组竞价单元。进入A组竞价单元有用申报企业数量缺乏5家的，按省际联盟医疗机构收购需求量从多到少顺次递补，直至A组竞价单元有用申报企业数量到达5家；同一产品类别一切申报企业缺乏5家的，悉数进入A组。

企业方面，已获得托槽等产品合法资质的医疗器械注册人(代理人)，在质量标准、生产能力、供给稳定性、企业信用等方面到达带量收购要求的均可参与。境外医疗器械注册人(存案人)应当指定我国境内企业法人帮忙其实施相应的法律义务。

从集采文件水深火热看到，此次集采按"首轮竞价、专家议价、确认中选企业及产品"三个过程进行，拟中选企业最多10家，其间首轮竞价环节设置了最低有用降幅，大多在30%，要求企业现场提交每组产品的价格降幅，同一组内一个企业只允许申报一个价格降幅，企业申报降幅不得低于最低有用降幅，不然视为无效报价。

关于未中选产品，文件还指出，归于本次会集带量收购规划，企业未申报和已申报但未中选的产品均视为非中选产品。非中选产品按各联盟区域有关方针规定实施挂网收购，履行各联盟区域有关价格管理方针。

海通世界研报指出，正畸是牙科下对错颌变形进行确诊、防备及纠正的专科，隐形正畸是现代正畸开展的最新技能，2006年才在我国呈现。相较传统正畸，隐形正畸具有漂亮度高、卫生、舒适度高、节约医师对患者椅旁就诊血海深仇和复诊频次、提高椅旁周转率、提早预知矫治作用等优势。依据灼识咨询数据，我国隐形正畸商场规划由2015年的2亿美元增至2020年的15亿美元，有望于2030年到达119亿美元。

隐形正畸范畴呈现双巨子格式。中泰证券研报指出，隐适美和年代天使算计占有80%以上商场份额，按出售事例数量计算，2020年隐适美和年代天使商场份额分别为41.4%、41%。隐适美和年代天使的先发优势和规划效应现已铸就了较高的竞赛壁垒，以为二者未来仍将占有隐形正畸商场的主导地位。

值得重视的是，在9月底调研会的音讯遭到重视后，有"正畸榜首股"的年代天使(6699)股价就曾呈现动摇。到10月19日收盘，年代天使报82港元/股，跌4.04%，市值138.4亿港元。10月20日开盘后，年代天使持续跌落，最高明7%，到发稿，跌幅超4%。

附：省际联盟(区、兵团)正畸资料托槽类耗材会集带量收购文件以及申报产品信息表

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